近日，山东省药监局三分局采取多种措施，开展专项整治，加强对第一类医疗器械生产企业的监管，促进第一类医疗器械生产企业健康发展。

一是加强协作，畅通信息沟通渠道。与辖区三地市的行政审批服务部门建立部门协同监管机制，严把标准，实行严格准入、严格监管，消除监管风险，构建联合惩戒机制，优化市场环境，更加有效地维护市场秩序。

二是大力普法，增强企业合规意识。在专项整治过程中，三分局对第一类医疗器械生产企业开展了多种形式的普法活动，利用培训、抽检、日常检查等机会，对企业负责人，管理者代表，生产、质量、检验等关键人员开展法律宣传培训。要求企业人员熟悉医疗器械监管的法律法规、规范、标准等，特别是要对新修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规专门列入今年的培训计划，开展全员学习培训，并贯彻企业生产管理全过程。

三是严格监管，取缔不符条件企业。在检查过程中，三分局执法人员严把标准，严格要求，切实消除监管风险，保障人民用械安全。对于备案以来没有进行生产活动、质量管理体系无法顺利运行等问题企业，当场下达责令整改通知书，要求企业限期整改并开展复查。对于整改后仍达不到规范要求、不再具备原生产许可条件的医疗器械生产企业，要求企业到原审批部门取消备案。