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[山东]省药监局六分局“问诊式”帮扶医疗器械生产企业
发布于 2022-08-14 阅读（426）
近期，省药监局六分局对医疗器械相关产品生产企业开展“问诊式”帮扶，精准把控企业产品短板，源头防控产品质量风险。
一是强化自诊，督促企业自查产品风险。六分局要求企业对产品的生产、检验和生产质量管理体系运行情况进行全面自查，深刻剖析自身在质量管控上的不足，立即采取整改措施。二是强化会诊，精准把控企业管理短板。对企业进行全面检查，深入分析探讨企业存在的标准认识不到位、生产管理不严格、产品检验不准确等问题，为企业量身打造整改方案，保证落实到位。三是强化随访，及时掌握企业整改情况。对企业的整改落实情况严格把关，要求企业切实将整改措施落实到位，并对企业开展“回头看”检查，开展突击检查，要求企业严格遵照相关法律法规和规范生产。
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