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[山东]省药监局六分局多举措加强医用口罩和医用防护服质量安全监管
发布于 2022-08-19 阅读（506）
近期，省药监局六分局结合前期检查情况，及时开展医用口罩和医用防护服专项检查。
一是加强监管，开展全覆盖检查，尤其是对停产企业逐一现场落实停产情况。今年以来，检查医用口罩和医用防护服生产企业51家次，同时对停产的27家进行现场确认。
二是做好抽检及不合格产品后处置工作。对在产的医用口罩和医用防护服开展了全覆盖抽检；同时对收到的不合格产品报告，第一时间要求企业暂停生产销售，控制风险，符合立案条件的及时立案调查。
三是多方协作，共管共治。结合济宁市医药生产企业质量提升行动，委托第三方机构对当地6家医用防护服、医用口罩生产企业开展诊断式检查、合规性审计工作, 指导相关企业完善质量管理体系，消除医疗器械生产安全隐患，助推全市医药产业高质量发展。
下一步，六分局将持续通过强化监管、产品闭环管理、严厉打击违法违规行为等措施，切实保障医用口罩和医用防护服质量安全。
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