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办理条件:
广告批准文号的申请人必须是医疗器械/保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的法人和其他组织。申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为医疗器械广告的代办人。
医疗器械广告批文申请材料:
1.核对码的《本省医疗器械广告审查》样表
2.《广告审查表》
3.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;
4.申请人的主体资格材料,或者合法有效的登记文件;
5.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;
6.广告中涉及的知识产权证明材料;
7.宣称申请材料实质内容真实性的声明
8.经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;
9.委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格材料;
保健食品广告审查表申请材料清单:
1.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件
2.申请人主体资格材料,或者合法有效的登记文件;
3.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;
4.经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件
5.广告中涉及的知识产权有效证明材料;
6.委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格材料
7.宣称申请材料实质内容真实性的声明;
常见问题:
1.问:药品医疗器械保健食品广告在异地发布需要备案吗?
答:经审批通过的药品医疗器械保健食品广告异地发布不需要办理异地备案 。
2.问:对视频广告分镜头脚本要求是什么?
答:(1)分镜头脚本中包括如下内容:广告总时长、主画面、画面说明、旁白、字幕、分镜头时长。(2)分镜头脚本中应真实、完整地体现实际广告片中的主塑画面。分镜头数量、顺序与长度须与实际广告片中的一致;有推、拉、摇、移的分镜头和主画面有明显场景变化时,应以文字的方式注明,如内容描述不清,则应以多幅分镜头画面描述。
代办区域:湖南省(长沙市、株洲市、湘潭市、衡阳市、邵阳市、岳阳市、常德市、张家界市、益阳市、郴州市、永州市、怀化市、娄底市、湘西土家族苗族自治州)
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