设定依据

传染病防治法、消毒管理办法、山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定、国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知

德州市消毒产品生产受理条件

1.营业执照具备相应的经营范围； 2.消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证； 3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》； 4.生产的消毒产品未利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理。

德州市消毒产品生产申报材料

1、消毒产品生产企业卫生许可证申请表

2、拟生产产品目录

3、生产工艺及流程图

4、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）复印件

5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）

6、生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）

7、生产环境和生产用水检测报告复印件

8、质量保证体系文件

消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度

消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： ①大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。 ②大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。 ③大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。 ④大包装产品分装生产企业提供还应提供该产品的卫生安全评价报告。

代办区域：德州市、陵城区、乐陵市、禹城市、临邑县、平原县、夏津县、武城县、庆云县、宁津县、齐河县

生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。

微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，并满足出厂检验项目的需要。

对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。