受理条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。　　

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

申请材料（二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可证）

1.第二类医疗器械经营备案申请表、《医疗器械经营许可证》申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）

2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证

3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（二类非必须）

11.经办人授权证明

问题： 办理医疗器械经营备案凭证是否需要缴费？ 

回答： 政府不收费