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申请条件
1、符合《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条规定
2、符合《消毒管理办法》第二十条规定
3、符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知 第二条规定
申请材料
1、平面图(包括生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图)
2、生产环境及生产用水检测报告;(生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。)
3、生产工艺流程图
4、消毒产品分装生产企业: 1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合对应卫生质量标准的承诺书。 2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书 。 3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件; 4.大包装产品若为须经过安全评价的消毒产品,还应提供该产品的卫生安全评价报告复印件。
5、消毒产品生产企业申请表
6、生产和检验设备清单
7、拟生产产品目录;(产品类别按《生产类别分类目录》)所列种类填写。)
8、质量保证体系文件;(共11项:1. 消毒产品生产标准操作规程。2. 人员岗位责任制度。3. 生产人员个人卫生制度。4. 设备采购和维护制度。5. 卫生质量检验制度。 6. 留样制度。7. 物料采购制度。8. 原材料和成品仓储管理制度。9. 销售登记制度。10. 产品投诉与处理制度。11. 不合格产品召回及其处理制度
9、房屋产权证书或经营场所租赁协议
10、企业法人身份证复印件、如委托办理需提供授权委托书和委托人身份证复印件)
11《营业执照》复印件或企业名称预先核准通知书
大同市代办区域为:城区 矿区 南郊区 新荣区 左云县 大同县 天镇县 浑源县 广灵县 灵丘县 阳高县
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