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一、医疗器械广审表
申请条件:
满足列出的全部申请条件可申请: (1)对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;
(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的,可向我局申请医疗器械广告批准文号。
(3)医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。 (4)申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。 (5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS
材料清单:
1、广告审查表
2、申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件
3、产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件(若无,则上传说明)
4、申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(若无,则上传说明)
5、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证
6、注册或者备案的产品标签及产品说明书
7、申请人的生产许可证或经营许可证
8、商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明(若无,则上传说明)
9、广告样件
办理流程:
受理->审查->决定->制证
审批结果:
广告审查准予许可决定书
二、保健食品广告审查表
受理条件:
(1)国产保健食品:本省行政区域内保健食品批准证明文件持有者申请保健食品广告批准文号。
(2)进口保健食品:本省行政区域内该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构申请保健食品广告批准文号。
(3)申请人可以自行委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
(4)申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
保健食品广告审查材料清单:
1、《保健食品广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和保健食品广告申请的电子文件
2、食品生产许可证(含品种明细表)
3、保健食品注册批准证明文件或备案证明
4、申请人和广告代办人的《营业执照》(可通过系统自动获取)或主体资格证明文件
5、授权委托文件
6、确认广告真实性的证明文件
7、保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装
8、申报材料真实性的自我保证声明
代办区域:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州、汕头、潮州、揭阳、汕尾、湛江、茂名、阳江、云浮、韶关、清远、梅州、河源
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