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菏泽市市场监管局局召开医疗器械生产质量管理规范培训交流会议
发布于 2019-10-07 阅读（650）
近日，菏泽市市场监管局召开了全市医疗器械生产质量管理规范培训交流会议。
会议重点培训了《医疗器械分类目录》、相关法规规定和第一类医疗器械产品备案注意事项，并结合监督检查发现的问题详细讲解了《医疗器械生产质量管理规范及相关附录》，部分生产企业质量负责人就企业如何排查化解风险进行交流发言。
李涓副局长参加会议并就下步工作提出三点要求：一是提高认识。各医疗器械企业要高度重视，充分认识实施《医疗器械生产质量管理规范》的重要性、必要性和紧迫性，要按照《规范》及相关附录要求开展质量体系全面自查，对发现的问题，及时整改；二是加强日常监管。各县区局要加强对辖区内企业的指导和监督检查，履行岗位职责，在监督检查过程中，督促企业整改，确保医疗器械生产经营使用各个环节产品质量安全；三是企业要落实主体责任。企业要强化内部学习、培训工作，严格按照国家法规和产品技术要求组织生产，配齐生产、检验硬件设施、检验仪器，配足质量管理、生产技术、检验工作人员。
各县区局医疗器械监管人员，全市96家医疗器械生产企业负责人参加了会议。
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