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受理条件
《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员
申请材料
第二类医疗器械经营备案表
法定代表人身份证明 已关联电子证照
经营设施目录
常见问题
1、请问是否可以委托他人代理办理？
可以委托具有完全民事行为能力的人代办。
2、请问哪里可以查询下载表格、范本？
可以登录黄山网上办事厅，选择办理事项后，在申报材料栏目中查找表格及范本。
3、申报材料是否需要加盖单位公章？
需要，申报材料必须每页都加盖单位公章（除已加盖红章的资料外）。
黄山代办区域
屯溪区，黄山区，徽州区，歙县，休宁县，黟县，祁门县
什么时候可以拿到服务发票？ 
支付流程
签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票
更新：2023-03-19
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