所需资料：

1医疗器械经营许可申请表

2法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件

3企业组织机构与部门设置

4医疗器械经营范围、经营方式

5经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件

6主要经营设施、设备目录

7经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8信息管理系统基本情况

9经办人授权文件

零售企业：应设置不少于10平的专区

批发企业：

（一）经营范围不超过医疗器械分类目录（2017版）5个子目录类别（以下简称子目录类别）的，经营场所面积不得少于20平方米（使用面积，下同），医疗器械库房面积不得少于20平方米；

（二）经营范围在6至10个子目录类别的，经营场所面积不得少于30平方米，医疗器械库房面积不得少于30平方米；

（三）经营范围在11至15个子目录类别的，经营场所面积不得少于40平方米，医疗器械库房面积不得少于50平方米；

（四）经营范围超过15个子目录类别的，经营场所面积不得少于50平方米，医疗器械库房面积不得少于100平方米。

代办区域：东昌府区、临清市、冠县、莘县、阳谷县、东阿县、茌平区、高唐县、经济技术开发区、高新技术产业开发区、江北水城旅游度假区