设定依据

传染病防治法、消毒管理办法、山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定、国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知

临沂消毒产品生产受理条件

申请消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，应当具备下列条件：1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境；2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员；3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；4.生产的产品及标签说明书符合国家法律法规规定；5.生产用原材料、生产用水等符合国家卫生标准要求；6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求

临沂消毒机生产、消毒器械生产所需申报材料

1、消毒产品生产企业卫生许可证申请表

2、拟生产产品目录电子

3、生产工艺及流程图车间布局平

4、住所证明纸质

5、生产场所厂区平面图、生产面图纸质

6、生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）

7、生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告复印件

8、质量保证体系文件 消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品9、仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度

10、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书

11、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书

12、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证

13、卫生许可批件或卫生安全评价报告

临沂代办区域：兰山区、河东区、罗庄区、兰陵县、郯城县、莒南县、沂水县、蒙阴县、平邑县、沂南县、临沭县、费县

消毒产品生产用水的水质应符合以下要求：

隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；

灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求；

其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的要求。