所需材料：

1.第二类医疗器械经营备案申请表、《医疗器械经营许可证》申请表

2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证（特殊产品所需人员：涉及相关经营范围的需提供相应材料，不涉及无需提供（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 （二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 （三）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。）

3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.企业房屋产权证明文件、企业的租赁协议

6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

服务区域

临沂市（兰山区、罗庄区、河东区）郯城县、兰陵县、沂水县、沂南县、平邑县、费县、蒙阴县、莒南县、临沭县