申请条件：

具有与经营范围和经营规模相适应的办公和库房；

申请材料：

1.经营质量管理制度目录

2工作程序目录

3.组织机构

4.质量负责人的职称证

5.第二类医疗器械经营备案表

6.质量负责人居民身份证

7.部门职能

8.法定代表人（企业负责人）的学历证明

9.地理位置图

10.房屋购买合同

11.门牌号审批表

12.竣工验收备案书

13.质量负责人的毕业证

14.平面图

15.租赁协议

办理环节：

受理->处室审核->办结

代办区域：

沈阳市（和平区、沈河区、铁西区、皇姑区、大东区、浑南区、于洪区、沈北新区、苏家屯、辽中区、新民市、法库县、康平县）