苏州市食品添加剂生产许可

一、 事项名称和代码

食品添加剂生产许可

代码:0100340002

二、受理范围

市局受理范围为：苏州大市范围（姑苏区、高新区、工业园区、相城区、吴中区、吴江区、太仓市、常熟市、张家港市、昆山市）的食品添加剂生产企业。

三、办理依据

1、【法律】《中华人民共和国食品安全法》第三十九条 国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。生产食品添加剂应当符合法律、法规和食品安全国家标准。

2、【规章或规范性文件】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监管总局令第16号）。　第十五条 从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生许可。 申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

四、实施机关

苏州市市场监督管理局

五、办理条件

1、《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项： 申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

2、《食品生产许可管理办法》第十五条第二款 申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

六、办理时间

周一至周五9:00-12:00,13:00-17:00，法定节假日除外。

七、受理地点

受理地点：苏州市政务服务中心。

受理电话：0512-69820253。

地址：苏州市姑苏区平泷路251号3楼食药监窗口E37

交通方式：可乘公交872路、5路、827路、812路和7路在“万达广场”站下车，向西约200米。或乘地铁2号线至“平泷路东”站2号出口向西约150米或乘坐地铁4号线至“平泷路西”站3号出口向东约450米。

八、   申请材料

(一)   首次

1.  食品生产许可申请书；

2.  营业执照复印件；

3.  食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图；

4.  食品添加剂生产加工场所各功能区间布局平面图；

5.  食品添加剂生产主要设备、设施布局图；

6.  食品添加剂生产工艺流程图；

7.  食品添加剂生产主要设备、设施清单；

8.  保证食品添加剂安全的规章制度清单；

9.  食品添加剂原辅料明细表；

10.  复配食品添加剂原辅料明细表（仅复配食品添加剂申报填写）；

11.  《复配食品添加剂通则》（GB 26687-2011）规定的材料；

12.     产业政策产业政策和危化品安全生产许可证（涉及国家产业政策的食品添加剂生产企业需提供产业证明）；

(二)   变更-增项、迁址、工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施变化、产品有关标准及要求发生改变

1.  食品生产许可申请书；

2.  营业执照复印件；

3.  食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图；

4.  食品添加剂生产加工场所各功能区间布局平面图；

5.  食品添加剂生产主要设备、设施布局图；

6.  食品添加剂生产工艺流程图；

7.  食品添加剂生产主要设备、设施清单；

8.  保证食品添加剂安全的规章制度清单；

9.  食品添加剂原辅料明细表；

10. 复配食品添加剂原辅料明细表（仅复配食品添加剂申报填写）；

11.  《复配食品添加剂通则》（GB 26687-2011）规定的材料；

12. 产业政策产业政策和危化品安全生产许可证（涉及国家产业政策的食品添加剂生产企业需提供产业证明）；

13. 食品生产许可证正本、副本及明细表；

14. 与变更食品生产许可事项有关的其他材料；

(三)   延续

1.  食品生产许可申请书；

2.  营业执照复印件；

3.  食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图；

4.  食品添加剂生产加工场所各功能区间布局平面图；

5.  食品添加剂生产主要设备、设施布局图；

6.  食品添加剂生产工艺流程图；

7.  食品添加剂生产主要设备、设施清单；

8.  保证食品添加剂安全的规章制度清单；

9.  食品添加剂原辅料明细表；

10.  复配食品添加剂原辅料明细表（仅复配食品添加剂申报填写）；

11.  《复配食品添加剂通则》（GB 26687-2011）规定的材料；

12.  产业政策产业政策和危化品安全生产许可证（涉及国家产业政策的食品添加剂生产企业需提供产业证明）；

13.  食品生产许可证正本、副本及明细表；

14.  与延续食品生产许可事项有关的其他材料。

注：涉及企业标准和产业政策的企业提交相关材料，样表下载地址http://sz.jszwfw.gov.cn/。

(四)   变更-生产企业名称变更、生产企业住所变更、生产企业生产地址名称变更、同一食品类别内事项变化、外设仓库地址变化

1.  食品生产许可证变更（化）申请书；

2.  变更前、后营业执照复印件；

3.  工商行政管理（或市场监督管理）部门出具的申请人更名证明复印件（仅申请人名称变更时提供）；

4.  申请人法定代表人（负责人）身份证复印件；

5.  当地有关部门出具更名证明复印件（仅生产地址名称变更时提供）；

6.  食品生产许可证正本、副本及明细表；

7.  申请人关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明；

8.  同一食品类别内事项变化的相关材料（仅同一食品类别内事项变化提供）；

9.  外设仓库地址变化的相关材料（仅外设仓库地址变化提供）；

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

九、   审批时限

法定时限：20个工作日；

承诺时限：13个工作日。

十、审批收费及依据

本事项不收费。

十一、咨询方式

1.电话咨询:0512-69820253。

2.窗口咨询:见受理地点。

3.网络咨询:苏州市政务服务网http://sz.jszwfw.gov.cn/。

十二、办理流程

（一）提交

1．网络提交：参见《苏州政务服务网申报指南》。

2.不见面提交：网上递交电子档材料。

（二）受理

窗口人员审查，材料齐全，真实无误，符合法律法规要求，给予受理。

（三）办理进程查询

本事项为承诺件。

承诺件：在承诺期限内办结。

即办件：当场办结，发放证件。

办理人可通过苏州市政务服务中心网站http://sz.jszwfw.gov.cn/查询审批事项办理进程。

（四）获取办理结果

审批证件为《食品生产许可证》。发证名单将在苏州市市场监督管理局网站http://www.szqts.gov.cn/ “通知公告”栏目上公开。

十三、申请人权利

（一）投诉

窗口投诉：苏州市姑苏区平泷路251号3楼食药监窗口E41。

电话投诉:0512-69820181。

网上投诉：苏州市政务服务网http://sz.jszwfw.gov.cn/。

（二） 行政复议或行政诉讼

申请人依法享有申请行政复议或者行政诉讼的权利。

十四、申请人义务

1.保证所提供材料的真实性和准确性。

2.保证所提供材料符合相关法律法规的要求。