一是合理研判风险，确定检查品种。定期召开全市医疗器械风险会商会，对全市医疗器械经营使用环节的风险进行研判，确定风险品种，并结合国家药监局及省药监局开展无菌和植入性医疗器械监督检查方案的要求，在全市范围内对无菌、植入及在用大型医疗器械的经营使用环节开展监督检查工作。

二是明确检查重点，合理安排检查任务。市市场监管局利用监管系统信息，全面梳理医疗器械经营企业名单，并向卫健委部门索要全市医疗机构名单，全部分发给各区市局，做到底数清，任务明，并依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及分类分级监督管理规定的要求，明确了各项检查的重点，合理安排工作任务。

三是加强法规培训，落实企业主体责任。积极组织全市9家植入性医疗器械生产企业参加在威海举行的全省植入性医疗器械生产企业培训暨工作汇报会，印发监督检查工作方案并通知相关单位，要求辖区内单位根据方案要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规的要求开展全面自查工作，并将自查报告报送到相应监管机构，切实提高企业主体责任意识，全面落实企业的质量安全责任。

四是合并检查，节省行政资源。威海市各级医疗机构达2000多家，监管数量多、任务重，鉴于医疗机构使用医疗器械产品范围广、品种多的特点，市市场监管局将无菌和植入性医疗器械检查与在用大型医疗器械检查合并进行，既减少了对检查对象的打扰，又合理节省行政资源，减小基层监管机构的监管压力。