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武汉市医疗器械经营许可证对批发企业设备设施有哪些要求?
发布于 2020-02-04 阅读(682)
问:武汉市医疗器械经营许可证对批发企业设备设施有哪些要求?
答:企业应具有办公和营业所需的设施、设备。设施、设备应至少包括固定电话、针式打印机、传真机、台式电脑(不少于3台)、货架、档案柜、办公桌椅、互联网宽带等。经营6840体外诊断试剂的,还要配备冷藏运输车和冷藏箱。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。
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