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武汉对医疗器械批发企业的人员资质有哪些要求？
发布于 2020-02-04 阅读（679）
问：武汉对医疗器械批发企业的人员资质有哪些要求？
答:1）批发企业应当配备质量管理人员，质量管理人员应具备医疗器械相关专业（相关专业指医学类、药学类、医疗器械、机械、物理、生物医学工程、电子、检验、生物、化工、计算机等）大专以上学历或中级以上职称3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历； 2）从事体外诊断试剂的，质量管理人员中应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历； 3）从事植入和介入类的，经营人员中应当配备一名以上（含一名）医学相关专业大专以上学历； 4）从事角膜接触镜、助听器的，经营人员中应当配备具有相关专业或职业资格的人员； 超过法定退休年龄的人员担任质量管理人，应提供二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。 质量管理人、采购员、入库验收员、出库复核员不得相互兼任。
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