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陕西省西安市办理消毒产品生产企业卫生许可应具备的条件:
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3.具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6.具有产品检测能力。
陕西省西安市办理消毒剂生产所需申请材料:
1.陕西省卫生许可申请表(消毒产品生产企业)(新办)( 完整填写,加盖公章);
2.生产场地使用证明(使用自有房屋的,应提供房屋产权证明复印件;使用租赁房屋的,应提供租赁协议复印件,且租赁期期限不少于4年;无偿使用房屋的,应提供村委或街镇政府相关部门出具的无偿使用证明,推荐工业园厂房,农村自建房不建议);
3.生产工艺流程图(按产品类别分类书写,用箭头表示);
4.生产和检验设备清单(生产设备及检验设备清单均以表格形式表示。生产设备按设备编号、型号规格、数量、用途、制造商顺序书写,检验设备按设备编号、设备、仪器名称、型号规格、数量、用途、制造商顺序书写。生产设备种类应符合《消毒产品生产企业卫生规范》附录1要求,检验设备种类应符合生产产品检验项目要求。);
5.质量保证体系文件(包括:消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度。);
6.拟生产产品目录(以表格形式表示,按序号、产品名称、使用对象或范围、剂型/型号顺序书写。拟生产产品应符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》规定。);
7.生产环境和生产用水检测报告(由计量认证的检验机构出具的1年内检测报告,项目及检验结果应符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求);
8.消毒产品分装生产企业另需提供的材料(消毒产品分装生产企业另需提供的材料消毒产品分装生产企业还需提供的材料:(1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 (1)(2)为原件,(3)(4)需加盖大包装产品生产企业公章)。
办理流程:
1.受理:0个工作日
2.审查(书面审查,考试,考核,实地审查,技术审查):5个工作日。
3.特殊环节(听证 招标 拍卖 检验 检测 检疫 鉴定 专家评审)
4.决定
代办区域:
陕西省西安市、蓝田县、周至县及陕西省其他地市。
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