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受理条件
《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员
申请材料
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照
3、组织机构部门设置说明
4、地理位置图平面图房屋产权证明文件或者租赁协议
5、经营设施跟设备目录
6、经办人授权证明
常见问题
否可以委托他人办理？
可以，带好双方的证件原件或复印件及授权委托书。
二类器械备案的经营场所和仓库地址能使用民宅吗？
不行，必须为商业用房。
什么是第二类医疗器械？
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
宣城市代办区域
宣州区，郎溪县，广德县，宁国市，泾县，绩溪县，旌德县
什么时候可以拿到服务发票？ 
支付流程
签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票
更新：2023-03-19
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