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枣庄市审批服务局高效服务帮促医疗器械产业发展
发布于 2019-05-24 阅读(700)
为贯彻落实市政府《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,推进招商引资企业尽快落地投产,市审批服务局强化与市市场监管局的沟通协调,提前介入,帮促山东海宝药业有限公司集中办理了6个一类医疗器械产品备案,并及时发放了备案凭证。
山东海宝药业有限公司始建于2019年,计划生产液体敷料、医用退热贴、医用冷敷贴、冷敷凝胶、鸡眼护理盒、灰指甲护理盒等6个一类医疗器械产品,并集中申报了一类医疗器械产品备案。在沟通中了解,该公司前期准备工作已完备,急于投产,市审批服务局急企业之所急,加强与市场监管局的沟通,并就细节问题及时向省市场监管局请示,指导企业完善申报材料,在2日内集中为该公司完成了产品备案,为企业尽快投产奠定了基础。
为促进医疗器械生产企业发展,市审批服务局进一步提高一类医疗器械产品备案、生产备案工作效率,在承诺限时办结基础上,普遍压缩工作时限,及时为山东鸿元医药科技有限公司办理了产品变更备案、生产备案,为山东妆点生物技术有限公司办理了生产备案,为山东益川药业有限公司办理了产品备案,通过不断优化审批流程,强化服务措施,为医疗器械产业发展提供强有力的服务支持。
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