郑州市一类医疗器械产品备案-无忧帮办

无忧退款快速办理材料免费邮寄流程掌控

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价格 ¥面议

服务城市郑州

设定依据

"《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号)第五条　第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。"

办理材料

1.《第一类医疗器械备案表》原件1份

2.安全风险分析报告1份

3.产品技术要求1份

4.产品检验报告1份

5.临床评价资料

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7.生产制造信息

8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)

9.符合性声明：符合性声明应包括：（1）声明符合医疗器械备案相关要求；（2）声明本产品符合第一类医疗器械产品目录的有关内容；

什么时候可以拿到服务发票？

当您委托的业务完成后，您可以向服务顾问提出开具服务发票申请，我们将尽快给您出具相应的服务发票；第三方服务内容，由第三方为您出具相应的服务发票。

支付流程

签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

更新：2019-08-27