设定依据

《医疗器械监督管理条例》

依据描述第四十一条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。 　　按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。

 申请条件

零售面积应不小于50平

第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可申请材料

1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表

2、企业组织机构与部门设置

3、医疗器械经营范围、经营方式

4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议

5、主要经营设施、设备目录

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7、经办人授权证明

网络销售备案申请材料

1、医疗器械网络销售信息表

2、医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证

3、互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明 （自建类提供）

4、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证（入驻类提供）。

5、法人授权委托书

代办遵义市区域：红花岗区、汇川区、遵义县、桐梓县、绥阳县、正安县、道真县、务川县、凤冈县、湄潭县、余庆县、习水县、赤水市、仁怀市